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湘械注準(zhǔn)20252140627基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20252140627”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20252140627   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南阿伊莎眾康藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省衡陽市耒陽市三架街道辦事處白洋渡村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園D17棟一至二層
生產(chǎn)地址 湖南省衡陽市耒陽市三架街道辦事處白洋渡村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園D17棟一至二層
產(chǎn)品名稱 重組膠原蛋白凍干纖維  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 無菌型、60mg(A瓶)＋2mL(B瓶)、90mg(A瓶)＋3mL(B瓶)、120mg(A瓶)＋4mL(B瓶)、150mg(A瓶)＋5mL(B瓶)、180mg(A瓶)＋6mL(B瓶)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由A瓶(內(nèi)裝膠原蛋白凍干品)、B瓶(內(nèi)裝純化水)組成。其中,膠原蛋白凍干品由重組膠原蛋白、海藻糖和甘露醇溶于水后凍干制成。A、B瓶材質(zhì)為玻璃瓶，膠塞材質(zhì)為丁基膠,蓋子材質(zhì)為鋁片。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌,無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-07-21
有效期至 2030-07-20

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